美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。
作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。
進(jìn)行美國FDA認(rèn)證理由有三：
1、產(chǎn)品出口美國，F(xiàn)DA是強(qiáng)制性的要求，企業(yè)有必要完結(jié)FDA注冊或檢測，方可出口美國;
2、一些小的國家認(rèn)可的，因小國家沒有自己法規(guī)要求，都會(huì)依托大國的法規(guī)去規(guī)范出口商;
3、在同行業(yè)的產(chǎn)品中，提高產(chǎn)品競爭力。
哪些產(chǎn)品需要認(rèn)證FDA呢?
1、食品類產(chǎn)品;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品;
3、化妝品;
4、輻射、激光類電子產(chǎn)品(NTEK);
5、營養(yǎng)保健品;
6、中草藥及成藥;
7、護(hù)理保健器材;
FDA認(rèn)證流程是怎樣的?
1、提交申請(qǐng)表，樣品及相關(guān)資料;
2、測試，出具報(bào)告;
3、遞交至 FDA審核;
4、審核通過發(fā)號(hào)，發(fā)證。